涿州市食药监局重拳出击坚决不让违法药品流入市场

近日，我市食药监局组织开展食品药品市场监管大排查大整治药品培训会议，会议就药品流通和使用环节存在的隐患问题进行安排部署。市食药监局相关负责人、全市药品医疗器械、经营、生产使用单位参加此次会议。

会议强调，要坚持问题导向，坚持风险防控，彻底排查药品流通领域风险隐患，健全完善风险隐患的排查预警、化解处置、信息发布等长效机制，坚决遏制安全事故和系统性、区域性、行业性安全风险发生，严格控制好药品流通和使用环节。

要求，要落实企业主体责任；支持企业开展内审和自查，发现问题及时上报；要采取跟踪检查等多种形式，加大对药品经营、使用企业日常监督检查；要开展各项专项整治，提升管理水平；要强化风险防控，对检查中发展的问题及时研判、及时处置化解，确保药品流通和使用领域药品质量安全。

杜绝药品生产隐患

让百姓用上放心药

此次大排查大整治行动重点在于是否存在生产过程控制不严，生产结束后清洁不彻底、设施设备维护保养不及时、变更未经备案投入使用、原料供应审计把关不严、不可追溯等问题和长期停产和半停产企业存在关键岗位人员离岗、员工流失大、厂房设备不能及时维护、缺损等问题。

要求，各企业要落实主体责任，完善质量管理体系建设；加大日常监督检查力度，多形式对企业进行检查；强化风险防控，完善细化药品生产分级分类监管制度。药品稽查科要督促辖区药品生产企业，提高其风险意识；加大对企业的监管，依据检查情况及时采取相应措施，消除安全隐患。

不合格的医疗器械将被“收拾”

12月17日，我市食药监局组织开展食品药品市场监管大排查大整治行动药品培训会，会议就医疗器械生产销售中所存在的隐患问题进行安排部署。

会议强调，要坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，通过开展严厉打击生产、经营和使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，生产、经营和使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制。

会议要求，要求严惩违法行为，定期、不定期组织排查，发生违规行为及时严肃处理；要严肃工作纪律，对失职渎职的，依法追责；要全面提升医疗器械使用质量管理水平，建立并执行质量管理制度，对违反相关规定的行为要予以严厉查处，同时要探索建立长效监管机制，使医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。

很多人去药店买药时，药店销售员都会同时给你推荐好几种。

比如你说你得了感冒，药店销售会给推荐：治疗感冒的药、缓解感冒症状的药、加速感冒痊愈药、甚至还会搭上维生素C一起卖给你。

但其实，这些药店销售员推荐给你的“药”，有些根本不是药，而是保健品！

因此，买药时看清药盒上这四个字——“国药准字”，如果没有就千万不要买！国内所有正规药品，都会标注“国药准字”。

那么，还有一些写着“卫食健字”和“国食健字”、“卫药健字”、“X卫食证字”都是什么，有什么区别？

1.写着“国药准字”才是正规药品！

是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

其格式为：国药准字+1位字母（H或Z、S、J、B）+8位数字，其中H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

为了保证临床用药安全，年以后，国家将年之前的地方药品标准，如：“京卫药准字”、“沪卫药准字”等，提升为国家药品标准，对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰，同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

2.写着“国食健字”的是保健品！

由《国家食品药品监督管理局》审批的保健食品。批准文号为国食健字G或J，后面标的字母G指国产，J指进口。

3.写着“卫食健字”的也是保健品！

“卫食健字”和“国食健字”是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部年及以前的批准号，自年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

4.如果写的是“卫药健字”可能是假药！

这个批准文号已被国家废除。?年1月1日起，所有“卫药健字”的停止生产，从年1月1日起，“卫药健字”药品将禁止流通和使用。所以，如果您现在看到“卫药健字”，那千万不能购买，百分之百是假药！

5.写着“X卫食证字”的是食品！

这个是X省的食品卫生许可证。说明这个产品就是属于食品范畴，连保健品也算不上。

最后，一句话买药认准“国药准字”！

记者：冯晓彤

编辑：丽君

责任编辑：王宇航

监制：康海涛

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